구매 국문 규격서

관세분류번호	품목 번호	품명 및 규격	수량	단위
	1	자동임상화학분석기	1	SET

A. 특징

1. Short and predictable turnaround times

-빠른 처리 속도 : 시간 당 2,900건 검사 (ISE 검사 포함)

-빠른 랙 이송 : 시간 당 1,000 검체 처리 가능

2. Intelligent sample Routing

-샘플 버퍼 : 각 모듈 당 25랙을 처리함으로써 동시 검체 장착수가 증가되고, 각 랙은 보관 및 전달이 들어온 순서에 관계없이 검사 가능하여 TAT를 개선.

-독립적인 전송 및 반송 라인 : 신속한 양방향 전송라인을 랙 흐름 개선.

-각 모듈의 독립적인 프로세스 라인 : 주 이송 경로에 방해되지 않는 신속한 검체 이동이 가능.

-효율적인 검체 경로와 재검 및 조건부 재검 : 각 모듈의 스위치 게이트를 통해 가장 빠른 경로로 검체를 이송.

3. Minimal operator intervention

-Automated maintenance : Maintenance 업무의 대부분을 기기에서 자동으로 수행해 Maintenance 소요시간 최소화 및 에러 발생률 최소화.

-AutoCal : 기존의 Manual calibration을 실행하지 않고도 단순히 다운로드를 통해 시약 Lot에 맞는 calibration 수행 가능. AutoCal이 지원되는 항목은 Manual calibration 수행 횟수를 줄일 수 있음.

-Intelligent Reagent loading : 시약, 보조시약, 소모품 모두 검사 도중에 “시약”교체 가능.

-Predictive loading list : 검사실의 시약 사용량 정보를 반영하여 교체가 필요한 시약 리스트를 미리 안내하여 효율적인 시약 관리가 가능.

4. Reliable and safe solutions

-초음파 혼합 방식으로 carryover를 줄이고 물 소모량 대폭 감소

-검체 응고와 거품 감지로 검체 파이펫팅 오류를 방지.

-SonicWash : 기존의 증류수 세척 과정에 한 걸음 더 나아가 샘플 프루브를 초음파로 세척함으로써, Sample간 carryover를 방지하고 sample clot error도 감소.

-Traceability : 시약 뿐만 아니라 보조시약까지 RFID로 인식가능하여 효율적이고 안정적인 traceability를 보장하며, 이로 인해 결과의 정확성 및 사용자의 편의성이 개선됨

B. 세부사양

1. 시스템 : 화학검사와 면역검사를 통합할 수 있는 모듈 시스템

2. 모듈 타입 : 전해질 검사 모듈 : 전해질 검사 유닛

생화학 검사 모듈 : 화학 검사 유닛

3. 모듈 조합 : 23 가지 조합 가능

4. 검체 속도 : 시간 당 2,000 검사 처리 가능

전해질 분석기 포함 시 시간 당 2,900 검사 처리 가능

전해질 분석기 단독으로 시간 당 900/1800 검사 처리 가능

5. 최대 시약 장착 : 70개 시약 장착 가능(시약 매니저 : 추가 5개 시약 장착)

전해질 모듈에 3가지 검사 가능 : Na, K, CL

6. 검체 종류 : 혈청, 혈장, 소변, 뇌척수액, 상층액

7. Sample Supply Unit

-검체 장착 수 : 300 검체 장착 / 탈착 부에 각 300 검체

-랙 : 5 검체 랙, RD 표준 랙

-랙 종류 : 일반, 응급, 콘트롤, 칼리브레이터, 재검, 세척용 랙

-트레이: 트레이 당 15 랙 (75 검체)

-25 랙 (125 검체) 동시 장착 가능

-STAT 포트 : 응급 검체 우선 처리

8. 검체 튜브 타입

-Primary tubes : 5 to 10 mL; 16x100, 16x75, 13x100, 13x75 mm

-Sample cup : 2.5 mL

-Micro cup : 1.5 mL

9. 검체 량 : 1-25 μL

10. 검체 clot 검출 : 전해질과 생화학 모듈

11. Rerun/Reflex 기능 : 자동 및 수동 재검 가능

12. 시약 인식 : RFID (Radio frequency identification)

13. 컨트롤 유닛

-PC : Window operating system

-Monitor : Wide-21.5 inch touch-screen LCD Monitor attached to SU

-Input devices: Mouse, Touchscreen, Keyboard

-Printer: optional

14. 시스템 인터페이스 TCP/IP (Host interface : HL7)

15. 데이터 저장	12,000 검체 저장 가능, 외장 USB

16. 검사 방법 For photometric modules : 1 point, 1 point + Prozone check, 2 point, 2 point kinetic, 2 point + Prozone check, 3 point, 1 point + kinetics, Rate A, Rate A + serum index, Rate A with blank, Rate B

17. Calibrator / QC input : 전용 랙 사용 장착

18. 전기 요구량 : Power requirements: 220/230 Volts Ac

Frequency: 50Hz or 60 Hz

Power consumption 생화학+전해질 : 1.97 kVA

19. 물/폐기물

-Water: deionized water supply (Conductivity: ≤1.0 μS/cm)

-Water consumption: ≤34L/h

20. 주변 환경

-Ambient temperature : 18 to 32°C

-Ambient humidity 30 to 85% (non- condensation)

21. 크기

-Sample supply unit : W:132 cm, D: 118.5cm, H: 143cm(incl. 모니터)

-생화학 : W:150 cm, D: 127cm, H: 137cm

-전해질 : W: 60 cm, D: 114cm, H: 130.5cm

22. 무게

-Sample supply unit : approx. 250 kg

-생화학 approx. 600kg

-전해질 approx. 250 kg

C. 구성

1. Main Unit - 1SET

2. UPS(10KVA) - 1EA

D. 기타사항

1. 임대기간 : 6년

임대기간 내에 원외 반출 수리 시에는 대체 장비를 지원하여야 한다.

임대기간 동안 제조사 또는 수입사의 기준에 따라 유지보수 점검을 이행해야 한다.

2. 제품 제조년월은 국산 6개월 이내, 외산은 12개월 이내 제품을 제공한다.

3. 설치와 사용자 교육은 무상으로 해야 하며 해당 제품 본사에서 훈련을 받거나 공인된 기술자에 의해 진행되어야 한다.

4. 설치 진행 시 사용자의 요청에 의해 기존 장비는 원활하게 사용이 가능하도록 이전하며, 장비 설치시 병원의 설비의 변동이 없이 설치하는 것을 원칙으로 하되 부득이하게 공사 혹은 구조 변경이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공 시 병원과 협의하여 공급자가 시공하여야 한다.

5. 원활한 유지 관리를 위해 공급자는 최신의 하드웨어와 소프트웨어를 제공하며, 소모품 또는 시약 등의 유통기간이 초과되지 않도록 사용자와 협의하여 제공한다.(PC 또는 액세서리 포함)

6. 장비 운영을 위한 PC 또는 모니터가 포함된 경우 정품 윈도우 포함 및 최신 사양의 제품을 공급하며 입고/검수 전 본원 의공담당자와 협의한다.

7. 사양(B) 및 구성(C)에 표기된 명칭과 기능이 각 제조사에서 사용하는 명칭 또는 기능과 상이하더라도 그 기능이 동등 또는 대체 가능하거나 그 이상일 경우에는 인정한다.

관세분류번호	품목 번호	품명 및 규격	수량	단위
	2	자동화학발광면역검사기	1	SET

A. 특징

1. High Speed

-빠른 처리 속도 : 시간 당 300 건 검사

-검체와 시약의 신속한 파이펫팅

-빠른 랙 이송 : 1,000 검체 처리 가능

2. Intelligent sample dynamics

-샘플 버퍼 : 각 모듈 당 25랙을 처리함으로써 동시 검체 장착수가 증가되고, 각 랙은 보관 및 전달이 들어온 순서에 관계없이 자유로우므로 TAT를 개선

-독립적인 전송 및 반송 라인 : 신속한 양방향 전송라인을 랙 흐름 개선

-각 모듈의 독립적인 프로세스 라인 : 주 이송 경로에 방해되지 않는 신속한 검체 흐름

-효율적인 검체 경로와 재검 및 조건부 재검 : 각 모듈의 스위치 게이트를 통해 가장 빠른 경로로 검체 이송

3. Intelligent workflow management

-전체 검사 종목 : 약 100 가지의 검사 가능

-검사의 흐름에 영향 주지 않고 연속적으로 시약 장착 및 탈착 가능

-사용자에게 맞게 제작된 시약 : 검사 횟수와 시약 장착 후 안정도가 잘 조화되어 검사 흐름 최적화 및 비용 절감 효과

-원활한 STAT 검사로 검체 흐름 및 결과 보고 시간 개선

4. Premium quality and safety

-검체 응고와 거품 감지로 파이펫팅 오류 방지

-장비 내의 시약 냉장 보관과 파이펫팅 후 시약의 뚜껑을 즉시 닫음으로써 시약 장착 후 안정도를 길게 유지

-입증된 고품질의 시약과 안정된 시스템 채택으로 결과의 신뢰도 개선

-e-services 를 통한 검사, 칼리브레이터 및 컨트롤 정보 자동 다운로드

5. Multidimensional modularity

-검사실에 따라 화학, 면역 및 통합 검사를 위한 11가지 모듈 조합 가능

-화학 검사 용 모듈과 면역 검사 용 모듈의 통합 운영을 통한 유연성 증대검사실 내 장비 확장 및 변경 가능

6. Productivity

-통합 시스템을 통한 검사 속도의 최적화

-피크 타임(검체가 가장 많이 접수되는 시간)의 효율적 관리

-더욱 증가된 검체 처리 용량

-결과보고 시간(Turn around time) 개선

7. Efficiency

-장비 처리 시간 최소화

-수작업의 최소화

-비용 관리 최적화

-검체 처리 시간 개선

8. Process innovation

-최적화된 검체 이동을 통해 막힘 없는 랙 이동 보장

-더욱 효율적인 작업 흐름

-결과에 대한 신뢰성 부여

9. Consolidation

-모든 검사실에 적합한 맞춤형 솔루션 제공 및 효율적인 변경 관리

-작업 흐름을 방해하지 않으며 처리속도와 통합 효율성 극대화

-검사 요청 횟수가 다른 검사들을 한 장비 내에서 통합 검사 가능

B. 세부사양

1. 시스템 : 확장 가능한 모듈 형태의 면역 검사 시스템

2. 모듈 조합 : 검사실 요구 환경에 따라 다양한 조합 가능

3. 검체 처리 속도 : 시간 당 200 랙 처리 가능 또는 시간 당 1000 검체 처리 가능

4. Test throughput : 시간 당 300 검사

5. 최대 시약 장착 : 최대 48개 장착 가능

6. 검사 종목 수	: 100 여 가지의 면역 검사

7. 검체 종류 : 혈청, 혈장, 소변, 뇌척수액, 상층액

8. Sample supply Unit

-검체 장착 수 : 300 검체 – 장착 / 탈착 부에 각 300 검체

-랙 : 5 검체 랙, RD 표준 랙

-랙 종류 : 일반, 응급, 콘트롤, 칼리브레이터, 재검, 세척용 랙

-트레이 : 트레이 당 15 랙 / 75 검체, RD 표준 트레이

-재검 버퍼 : 각 분석기마다 하나씩 위치

-25 랙 (126 검체) 동시 장착 가능

-STAT 포트 : 응급 검체 우선 처리

9. 검체 튜브 타입

-Primary tubes : 5to10 mL; 16x100, 16x75, 13x100, 13x75 mm

-types	HHT Sample cup: 2.5 mL

-HHT Micro cup: 1.5 Ml

-Cup on tube: Cup/Micro cup on top of a 16x75/100mm tube

-Cup on non standard tube: Cup/Micro cup on top of a non-Standard tube

10. 검체 량 : 4 - 60 μL

11. 검체 clot 검출 가능

12. 검체 보관 12,000 검체 데이터 세트 (일반, 응급, 컨트롤 포함)

13. Rerun/Reflex 기능 : 자동 및 수동 재검 가능, 자동 재검 및 리플렉스 검사 가능

14. 시약 인식 : RFID (Radio frequency identification)

15. 컨트롤 유닛	PC

-Window operating system

-Monitor: Wide-21.5 inch touch-screen LCD Monitor attached to SU

-Input devices: Mouse, Touchscreen, Keyboard

-Printer: optional

16. 시스템 인터페이스 : TCP/IP(Host interface : HL7)

17. 검사 방법 : Electrochemiluminescence

18. Calibrator / QC input : 전용 랙 사용 장착

19. 전기 요구량

-Power requirements : 220/ 230 Volts Ac

-Frequency : 50 Hz or 60 Hz

20. 물/폐기물

-물 : Bacterial free, deionized water supply : resistance of < 1,0 μS/cm or less

-물 소모량 : Approx. 30 L/h

21. 주변 환경

-Ambient temperature : 18 to 32°C

-Ambient humidity : 30 to 85% (non- condensation)

22. 크기

-Sample Supply Unit Width : 132 cm, depth : 118cm

-면역 : Width : 150 cm, depth : 114cm

23. 무게

-Sample Supply Unit :	approx. 250 kg

-면역 approx. 780 kg (SB 포함)

C. 구성

1. Main Unit – 1SET

2. 증류장치(80L) - 1EA

3. UPS(10KVA) - 1EA

4. 장비 Link 1EA

5. 방화벽 - 1EA

6. 장비 테이블 - 1EA

7. Sample rack - 1EA

8. 장비 프린터 - 1EA

9. Control rack - 1EA

10. Calibrator rack - 1EA

11. 장비 키보드 – 1EA

D. 기타사항

1. 임대기간 : 6년

임대기간 내에 원외 반출 수리 시에는 대체 장비를 지원하여야 한다.

임대기간 동안 제조사 또는 수입사의 기준에 따라 유지보수 점검을 이행해야 한다.

2. 제품 제조년월은 국산 6개월 이내, 외산은 12개월 이내 제품을 제공한다.

3. 설치와 사용자 교육은 무상으로 해야 하며 해당 제품 본사에서 훈련을 받거나 공인된 기술자에 의해 진행되어야 한다.

4. 설치 진행 시 사용자의 요청에 의해 기존 장비는 원활하게 사용이 가능하도록 이전하며, 장비 설치시 병원의 설비의 변동이 없이 설치하는 것을 원칙으로 하되 부득이하게 공사 혹은 구조 변경이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공 시 병원과 협의하여 공급자가 시공하여야 한다.

5. 원활한 유지 관리를 위해 공급자는 최신의 하드웨어와 소프트웨어를 제공하며, 소모품 또는 시약 등의 유통기간이 초과되지 않도록 사용자와 협의하여 제공한다.(PC 또는 액세서리 포함)

6. 장비 운영을 위한 PC 또는 모니터가 포함된 경우 정품 윈도우 포함 및 최신 사양의 제품을 공급하며 입고/검수 전 본원 의공담당자와 협의한다.

7. 사양(B) 및 구성(C)에 표기된 명칭과 기능이 각 제조사에서 사용하는 명칭 또는 기능과 상이하더라도 그 기능이 동등 또는 대체 가능하거나 그 이상일 경우에는 인정한다.