구매 국문 규격서

관세분류번호	품목 번호	품명 및 규격	수량	단위
		혈액가스분석기	1	SET

A-1. 특징

1. 전자동화 시스템 : 전자동으로 한 장비에서 혈액내의 혈액가스와 전해질검사 및 대사산물 및 혈중 산소포화도 검사를 수행.

2. 쉬운 사용법 : 쉽고 간편한 장비의 소프트웨어, 터치스크린의 쉬운 사용, 인터페이스와 사용자 ID설정 기능 등은 수준 높은 질의 검사를 보장.

3. 빠른 속도 : 검체 흡입시간 포함 약 45초 만에 결과를 얻을 수 있음.

4. 장비관리 용이 : 독특한 디자인으로 시약, 튜빙, 소모품들이 모두 PAK 안에 내장되어 있어 단일 카트리지로 구성되며, 고전적인 혈액가스장비에서 요구되던 장비 관리 및 점검 내용을 최소화 하였으며, PAK 교체만으로 트러블슈팅이 해결.

5. 정도관리 : 자동보정과 PAK에 탑재된 정도관리 시스템은 환자결과가 잘못 보고되는 것을 막아주며,  장비에 부착된 바코드리더를 이용한 환자 ID 인식은 수기입력으로 인한 오류를 최소화.

6. 데이터 관리 시스템 : 미들웨어 기능을 이용하여 중앙서버에서 원격으로 컨트롤이 가능하다. 장비 상태, QC, 환자결과의 실시간 모니터링을 진행한다.

A-2. 특징

1. 속도가 빠르고 언제나 검사할 준비가 되어 있음.

-17개의 응급한 항목의 검사 결과가 35~60초 내 완료.

-하루에 22시간 이상 언제나 검사가 가능.

-시간당 44개 샘플의 검사가 가능.

2. 검사에 소모되는 샘플량이 작음.

-Capillary 튜브 샘플은 위한 45 μL 전용 Micromode가 제공.

-Micromode로 검사 시 모든 항목이 60초 만에 완료.

-주사기 및 capillary 튜브 샘플로 기본 모드인 65 μL 로 검사 시 결과는 35초 만에 완료.

-적은량의 샘플을 위해 샘플 프루브가 낮은 위치에서 샘플을 흡입.

3. 다양한 검사실 환경에서 사용 가능.

-센서카세트가 100, 300, 600, 900, 1200 테스트로 종류가 다양.

-장비의 이동이 용이하며, 스탠드를 이용 가능.

-주사기, 모세관, 일반 튜브가 아답터를 사용하지 않아도 바로 사용 가능.

4. 장비의 사용이 간단.

-장비 운영에 대한 동영상이 단계별로 제공되어 사용이 편리.

-샘플 주입구가 자동으로 열리고 닫힘.

-터치스크린을 통해 검체 종류를 선택 가능.

-safePICO 주사기를 이용할 경우 검체를 자동으로 7초간 혼합.

5. 장비의 유지보수가 간단.

-소모품의 장착 후 안정성이 30일.

-소모품에 스마트칩이 내장되어 있어 교체가 쉽고, QC가 자동으로 시행.

-사용 중이던 소모품을 장비에 재장착 가능.

-검체 측정 중 clot을 자동으로 감지하고 제거 가능.

6. 검사실의 다양한 기준에 잘 부합.

-자동으로 정도관리(QC)가 시행.

-정확한 정도관리를 위해 전용 QC 물질이 사용.

-지속적으로 장비의 상태와 검사 과정이 체크.

-문제 발생 시 자동으로 조치 사항이 진행.

-신뢰할 수 있는 결과 보고.

-표준화된 프로토콜을 사용하여 결과를 전송.

-데이터관리 시스템(Data Management System)인 AQURE에 연결이 가능.

B-1. 세부사양

1. 본체

-측정항목 : pH, PCO2, PO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa++, Glu, Lac, CO-Oximetry, tbili

-계산항목 : HCO3- , TCO2 , Base Excess , O2SAT.

-각 샘플 분석 및 정도관리 결과를 출력할 수 있다.

-CD or USB를 이용하여 data를 저장, 복구할 수 있다.

RS-232 Serial I/O Port 또는 Ethernet port를 이용하여 데이터를 전송할 수 있다

2. Cartridge.

-Pak은 pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Cl-, iCa++ ,Glu, Lac 와 CO-Oximtery, tbili hematocrit를 측정하며, 75/ 150 / 300 /450 /600 sample을 측정할 수 있다.

-Pak Cartridge는 electrochemical sensors, calibration 과 rinse, solutions, sampling stylus과 waste bag 이 내장되어있다.

-시약의 안정성은 31 일이다. (단 600T는 21일)

-폐쇄형 카트리지사용으로 감염 및 오염으로부터 사용자가 안전하다.

3. GEM Process Control Solution (A,B,C,D,E)

Process control solution은 pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Cl-, iCa++ ,Glu, Lac 와 CO-Oximtery, tbili, hematocrit를 점검하는데 사용 된다

4. 크기

-Instrument : 47.2 cm x 33cm x 41.7cm, 20.6 kg

-Cartridge : 15.2 cm x 21.6 cm x 7.6 cm, 3.6 kg

5. 검체량

-150 μL BG††/Hct/Lytes‡‡/Glu/Lac/CO-Ox

-100 μL CO-Ox/tBili only

-65 μL BG/Hct/Lytes/Glu/Lac (micro mode) (capillary only)

-††BG = pH, pCO2, pO2

-‡‡Lytes = Na+, K+, Ca++, Cl–

6. 샘플유형 : Heparin 처리된 전혈

7. 검사속도 : 45초 (샘플주입과정 포함)

8. 처리속도 : 29 샘플/시간

9. 샘플수용능력 : 75 – 600 tests

10. 측정원리

-Amperometric : pO2, Glu, Lac

-Potentiometric : pH, PCO2, Na+, K+, iCa+, Cl-

-Conductivity : Hct

-Optical measurement : CO-Oximetry, tbili

11. 외부온도 15℃ to 32℃

12. 내부온도 37℃

13. 전원 100 to 240 VAC, 50 to 60 Hz.

14. Product Safety Complies with IEC 610101, IEC 61326, ISTA, and ASTM999

15. Data Output Port 4개의 RS-232 Serial I/O Ports, 1개의 Parallel Port, 2개의 custom peripheral connectors, 4개의 USB Ports

B-2. 세부사양

1. 측정 항목 : pH, pCO2, pO2, sO2, ctHb, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb, FHbF, cK+, cNa+, cCa2+, cCl-, cGlu, cLac, ctBil

2. 계산 항목 : pH(T), pCO2(T), cHCO3 - (P), cBase(B), cBase(B,ox), cBase(Ecf), cBase(Ecf,ox), cHCO3 - (P,st), cH+, cH+(T), ctCO2(P), ctCO2(B), , pH(st), pO2(T), pO2(A), pO2(A,T), p50, p50(T), p50(st), pO2(A–a), pO2(A–a,T), pO2(a/A), O2(a/A,T), pO2(a)/FO2(I), O2(a,T)/FO2(I), cCa2+(pH=7.40), Anion Gap(K+), Anion Gap, DO2, Hct, pO2(x), pO2(x,T), ctO2(B), ctO2(a–v-), BO2, ctO2(x), FShunt, FShunt(T), RI, RI(T), VO2, mOsm, Qx, Qt, V(B), sO2, FO2Hb

3. 검사 시스템

	S65 와C65	C45
샘플량 (모든 항목)	65 μL	45 μL
측정 시간 (모든 항목)	35초	60초
사이클 시간	60초	85초
평균 가동 시간	하루 22시간 이상

4. 센서 카세트

-시약 장착 후 안정성 : 30일

-유효 기간 : 4개월

-저장 온도 : 2 – 8 °C

-시작 시간 : 1시간 미만

-자동 정도관리 : 가능

-혈액가스/전해질/OXI 측정 센서 카세트 : 600 테스트

-혈액가스/전해질/대사물질/OXI 측정 센서 카세트 : 100/300/600/900/1200 테스트

5. 솔루션 팩

-시약 장착 후 안정성 : 30일

-유효 기간 : 4개월

-저장 온도 : 2 – 25 °C

-시작 시간 : 1시간 미만

6. 검체 취급

-자동 검체 주입구

⚫검체 주입구 자동 개폐 기능

⚫왼손/오른손 모두 용이

⚫주사기 및 일반 튜브, 아답터 없이 모세관 튜브 흡입 가능

⚫적은량의 샘플을 위해 샘플 프루브가 낮은 위치에서 샘플을 흡입

-검체 혼합기 : safePICO 주사기 이용 시 7초간 자동 혼합

7. 장비 하드웨어

-컴퓨터 사양

⚫Processor 1.6 GHz Atom 512K Cache

⚫1 GB RAM

⚫2 GB Compact Flash Storage

⚫8.4” 컬러 TFT-LCD, 해상도 800 × 600 SVGA 터치 스크린

⚫4” 열감응 프린터

-인터페이스

⚫사용자 및 샘플 ID를 위한 내장 바코드리더

⚫인식 가능 코드 : UPC/EAN, Code 128, Code 39, Code 93, I 2 of 5, Discrete 2 of 5, Codabar 등

⚫Serial interface RS232 with power for external barcode reader

⚫3 USB 포트 : 외부 키보드, 외부 마우스, 외부 바코드리더

8. 소프트웨어

-소프트웨어 플래폼 : Windows® XP Embedded, Sybase® SQL Anywhere

-데이터 저장

⚫환자 기록 : 2000

⚫이벤트 기록 : 5000

⚫칼리브레이션 기록: 1000

⚫비밀번호 설정을 통한 데이터 보호 기능

⚫8개의 사용자 프로파일

⚫무제한 ID 접속 확인 기능

-프린터 표시 기능

⚫자동 프린트 (on/off)

⚫계산된 항목 선택 출력 가능

⚫입력한 수치 선택 출력 가능

⚫결과 옆 참고 범위 출력 가능

-통신

⚫HIS/LIS 통신가능

⚫고차원 프로토콜 : ASTM, HL7, POCT1-A

⚫저차원 시리얼 프로토콜 : ASTM 1381-91, E1394-91, Serial RAW

⚫저차원 네트워크 프로토콜 : TCP/IP

⚫IT 솔루션 : Ethernet adapter를 통한 인터페이스 가능

⚫무선 통신

⚫지원가능 주파수 : 2.4 GHz

⚫지원가능 통신기준 : 802.11 b/g/n

⚫지원가능 암호화 기준 : Open/WEP/WPA/WPA2 TKIP/AES

9. 추가 정보

-크기 및 무게 : 25cm(W) x 47cm(H) x 29cm(D), 11 kg

-검사 환경 : 15 – 32 °C

-고도 보정 : 해수 3000 m 이상

-전력 : 100 – 240 VAC, 50/60 Hz, 130 VA

C. 구성

1. 장비 본체 1 set

2. Printer paper 필요시 무상 공급

3. Bar-code scanner 1 ea

4. EMR 인터페이스 1 식

5. 사용설명서 및 간단사용매뉴얼 1 ea

D. 기타사항

1. 임대기간 : 5년

임대기간 내에 원외 반출 수리 시에는 대체 장비를 지원하여야 한다.

임대기간 동안 제조사 또는 수입사의 기준에 따라 유지보수 점검을 이행해야 한다.

2. 제품 제조년월은 국산 6개월 이내, 외산은 12개월 이내 제품을 제공한다.

3. 설치와 사용자 교육은 무상으로 해야 하며 해당 제품 본사에서 훈련을 받거나 공인된 기술자에 의해 진행되어야 한다.

4. 설치 진행 시 사용자의 요청에 의해 기존 장비는 원활하게 사용이 가능하도록 이전하며, 장비 설치시 병원의 설비의 변동이 없이 설치하는 것을 원칙으로 하되 부득이하게 공사 혹은 구조 변경이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공 시 병원과 협의하여 공급자가 시공하여야 한다.

5. 원활한 유지 관리를 위해 공급자는 최신의 하드웨어와 소프트웨어를 제공하며, 소모품 또는 시약 등의 유통기간이 초과되지 않도록 사용자와 협의하여 제공한다.(PC 또는 액세서리 포함)

6. 장비 운영을 위한 PC 또는 모니터가 포함된 경우 정품 윈도우 포함 및 최신 사양의 제품을 공급하며 입고/검수 전 본원 의공담당자와 협의한다.

7. 사양(B) 및 구성(C)에 표기된 명칭과 기능이 각 제조사에서 사용하는 명칭 또는 기능과 상 이하더라도 그 기능이 동등 또는 대체 가능하거나 그 이상일 경우에는 인정한다.